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產(chǎn)品組裝及包裝的注意事項(xiàng) 說明書和包裝是如何規(guī)定的?

   2023-04-28 企業(yè)服務(wù)招財(cái)貓120
核心提示:說明書和包裝是如何規(guī)定的?醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)必須用中文書寫,可以附其他文字。使用漢語應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置明確標(biāo)注,并取得醫(yī)

說明書和包裝是如何規(guī)定的?

醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)必須用中文書寫,可以附其他文字。使用漢語應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置明確標(biāo)注,并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。中的產(chǎn)品名稱是一致的。醫(yī)療器械有商品名稱的,可以在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中同時(shí)標(biāo)注商品名稱,但應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證書標(biāo)注的商品名稱一致。產(chǎn)品名稱和商品名稱同時(shí)標(biāo)注時(shí),應(yīng)當(dāng)分支,不得合寫,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)產(chǎn)品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。醫(yī)療器械名稱中不得使用夸大或者斷言產(chǎn)品功效的絕對(duì)化用語,不得違反其他法律法規(guī)的規(guī)定。

1.醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格;(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、和售后服務(wù)單位;(3)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》號(hào)(第一類醫(yī)療醫(yī)療器械除外),醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào);(4)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);⑸、產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;[6]、禁忌癥、注意事項(xiàng)及其他需要警示或提示的內(nèi)容;一、醫(yī)療器械標(biāo)簽中使用的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容。解釋;(8)安裝和使用說明或圖表;⑼、產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊貯存條件和方法;⑽.限制使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期;⑾.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)在手冊(cè)中注明的其他內(nèi)容。

2.醫(yī)療器械的標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)產(chǎn)品名稱、型號(hào)和規(guī)格;(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址和;(3)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào);(4)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);⑸、產(chǎn)品生產(chǎn)日期或批號(hào)(序列號(hào));⑹、電源連接條件,輸入電源;(七)限制使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期;(八)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)及其他相關(guān)內(nèi)容。

3.醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)簽不得含有下列內(nèi)容:(一)含有表示功效的斷言或者保證,如"最佳療效","保證治愈,"保證治愈,"即時(shí)效果和和"沒有任何毒副作用(2)包含"最高科技與技術(shù),"最學(xué)習(xí)","最先進(jìn)的"和"最好的"以及其他絕對(duì)的語言和表達(dá);(3)、注明治愈率或有效率;(4)與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較;(5)包含"保險(xiǎn)公司,"無效退款和其他承諾語言;⑹、使用任何單位或者個(gè)人的姓名、形象作為證明或推薦;(七)含有使人感覺患了某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情的表述的;(八)法律法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。——以上資料由蓋世君報(bào)提供由醫(yī)藥信息咨詢機(jī)構(gòu)提供

機(jī)械裝配的基本內(nèi)容?

機(jī)械裝配工是機(jī)械廠流水線上的工人,每個(gè)基本工序都是單獨(dú)為工人完成的,可以簡(jiǎn)化單位工作量,但增加了工作強(qiáng)度和效率。每個(gè)公司的運(yùn)營(yíng)模式和規(guī)模都不一樣,機(jī)械裝配工的工作內(nèi)容也略有不同。機(jī)械裝配工的主要工作內(nèi)容和崗位責(zé)任如下:

1、按照作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行零件組裝;

2、成品運(yùn)行調(diào)試和檢驗(yàn),產(chǎn)品包裝和交付;

3、安全生產(chǎn)和防止各種違章操作;

4、檢查工序質(zhì)量,如實(shí)填寫當(dāng)班首檢記錄和工序流程卡。

5.認(rèn)真貫徹質(zhì)量方針,努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),按照過程控制程序和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作,確保產(chǎn)品滿足客戶要求。

6、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),不合格的零部件不投入裝配,不合格的空調(diào)制冷零部件裝配后不銷售,不流入下道工序,不合格的成品不出廠。

7.認(rèn)真貫徹自我檢查、自我分析、自我控制的三自精神,不斷提高自我控制能力,使技術(shù)精益求精,確保生產(chǎn)出讓所有客戶滿意的產(chǎn)品。

 
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